颁布单位：上海市食品药品监督管理局发文字号：沪食药监药注[2005]687号颁布时间：2005-11-07实施日期：2005-11-07

　　各有关单位：

　　为贯彻《中华人民共和国行政许可法》，更好地为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局新修订的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号），我局对上海市新药注册申请须知等7项申请事项有关内容进行了修订，现予以发布。各单位可以登录上海市食品药品监督管理局网站（http://www.shfda.gov.cn）查询。

　　新修订的上海市新药注册申请须知等7项申请事项包括：

　　1、上海市新药注册申请须知

　　2、上海市已有国家标准药品注册申请须知

　　3、上海市药品补充申请的申请须知

　　4、上海市直接接触药品的包装材料和容器生产申请须知

　　5、上海市直接接触药品的包装材料和容器补充申请须知

　　6、上海市直接接触药品的包装材料和容器再注册申请须知

　　7、中药品种保护申请须知

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00五年十一月七日